Внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению препаратов с МНН «Ламотриджин»

Управление Фармаконадзора и мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники доводит до сведения держателей регистрационных удостоверений что, на основании пункта 12 приказа МЗСР Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года №736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», необходимо привести инструкции по медицинскому применению на все лекарственные формы препарата с МНН «Ламотриджин» в соответствие с общей характеристикой оригинального препарата «Ламиктал» от 23.07.2015 производителя GlaxoSmithKline

Срок внесения изменений в течение 60 календарных дней со дня опубликования информации на сайте www.dari.kz . Документы на внесение изменений в регистрационное досье представить в соответствии с п.13, 18 Приложения 12 Приказа МЗРК №736 от 18.11.2009 г.

Ссылка:

Summary of Product Characteristics, Lamictal (lamotrigine), GlaxoSmithKline UK, https://www.medicines.org.uk/