Внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению препаратов с МНН «Пропофол»

    Управление Фармаконадзора и мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники доводит до сведения держателей регистрационных удостоверений что, на основании пункта 12 приказа МЗСР Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года №736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», необходимо привести раздел «Побочные действия»  инструкции по медицинскому применению на все лекарственные формы препаратов с МНН «Пропофол» в соответствие с аналогичным разделом общей характеристики оригинального препарата «Диприван» от 12.03.2015 производителя AstraZeneca.

Срок внесения изменений в течение 60 календарных дней со дня опубликования информации на сайте www.dari.kz . Документы на внесение изменений в регистрационное досье представить в соответствии с п.13, 18 Приложения 12 Приказа МЗРК №736 от 18.11.2009 г.

Ссылка:

Summary of Product Cteristics, Diprivan 1%, AstraZeneca, https://www.medicines.org.uk