Уважаемые держатели регистрационных удостоверений! 22.12.2016 г

Учитывая особенности фармацевтического рынка лекарственных препаратов Республики Казахстан, Центр по фармаконадзору и мониторингу побочных действий ЛС и МИ сообщает о внесении следующих изменений в Перечень объединенных справочных дат и периодичность предоставления периодических отчетов по безопасности (ПОБ). ПОБ для всех активных субстанций, имеющих согласно документу Европейского Агентства по Лекарственным средствам (EMEA) «List of Union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports (PSURs)» частоту более 5 лет, необходимо предоставлять с периодичностью в 3 года. ПОБ на гомеопатические лекарственные средства и препараты растительного происхождения необходимо предоставлять с периодичностью в 5 лет, начиная с даты государственной регистрации препарата в Республике Казахстан.