Перечень и образцы документов при проведении экспертизы ЛС
04.10.2019
1. Прейскурант цен;
2. Электронная программа (contract);
6. Договор на проведение доклинических исследований;
7. Договор на проведение доклинических исследований (ЕАЭС);
8. Договор на проведение биоаналитической части испытаний на биоэквивалентность;
9. Договор на проведение биоаналитической части исследований (ЕАЭС);
10. Заявление на проведение экспертизы лекарственного средства;
11. Перечень документов, предоставляемых для экспертизы ЛС производителями Республики Казахстан;
12. Перечень документов, предоставляемых для экспертизы ЛС зарубежными производителями;
13. Перечень изменений, вносимых в регистрационное досье лекарственного средства;
14. Акт приема-передачи документов и материалов регистрационного досье;
15. Шаблоны писем.