Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!

20.09.2019

   Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий на основании оценки анализа собранных совокупных данных Периодически обновляемых отчетов по безопасности (ПОБ), опыте клинического применения и международных источников, содержащих в качестве действующего вещества сулодексид информирует о необходимости внесения изменений в следующие разделы инструкций по медицинскому применению: "Фармакокинетика", "Фармакодинамика", "Показания к применению", "Способ применения и дозы"  и «Особые указания» согласно краткой характеристике (SmPC) опубликованной 23.09.2017г на сайте  https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it

Italian Medicines Agency (AIFA), Италия.

 

   Перечень сулодексид-содержащих лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 20.09.2019).

 

Приложение:

SmPC  (Vessel)