Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!
20.09.2019Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий на основании оценки анализа собранных совокупных данных Периодически обновляемых отчетов по безопасности (ПОБ), опыте клинического применения и международных источников, содержащих в качестве действующего вещества сулодексид информирует о необходимости внесения изменений в следующие разделы инструкций по медицинскому применению: "Фармакокинетика", "Фармакодинамика", "Показания к применению", "Способ применения и дозы" и «Особые указания» согласно краткой характеристике (SmPC) опубликованной 23.09.2017г на сайте https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it
Italian Medicines Agency (AIFA), Италия.
Приложение: