О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества метилпреднизолон

01.10.2019

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!

 

        Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий в рамках оценки соотношения польза/риск в сфере обращения ЛС, на основании оценки мониторинга сайтов регуляторных органов  (FDA, Fimea) информирует о необходимости внесения изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества метилпреднизолон, согласно краткой характеристике (SmPC) опубликованной на сайте Управления по лекарственным средствам и продуктам питания США https://www.accessdata.fda.gov и  Финского агентства по лекарственным препаратам https://www.fimea.fi/

 

         Изменения касательно раздела «Особые указания»

      

Перечень метилпреднизолон-содержащих лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 01.10.2019).

 

 

Приложение:

SmPC  (метилпреднизолон)