О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества метилпреднизолон
01.10.2019
Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий в рамках оценки соотношения польза/риск в сфере обращения ЛС, на основании оценки мониторинга сайтов регуляторных органов (FDA, Fimea) информирует о необходимости внесения изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества метилпреднизолон, согласно краткой характеристике (SmPC) опубликованной на сайте Управления по лекарственным средствам и продуктам питания США https://www.accessdata.fda.gov и Финского агентства по лекарственным препаратам https://www.fimea.fi/
Изменения касательно раздела «Особые указания»
Приложение: