О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества Лактулоза.

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!

        Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий в рамках оценки соотношения польза/риск в сфере обращения ЛС, на основании оценки мониторинга сайтов регуляторных органов   информирует всех держателей регистрационного удостоверений, о необходимости внесения изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества Лактулоза, согласно общей характеристике оригинального препарата Дюфалак® (SmPC) опубликованной на сайте https://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl/en (CBG Medicines Evaluation Board) от 13.06.2018г.

Перечень Лактулоза-содержащих лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 03.02.2020г).

Приложение:

SmPC