О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению леветирацетам- содержащих лекарственных средств.
04.02.2020
Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, извещает всех держателей регистрационных удостоверений, о необходимости пересмотра и дополнения инструкций по медицинскому применению соответствующей информацией в связи с обновлением общей характеристики оригинального препарата (SmPC) Keppra, производства «UCB Pharma SA» от 02.02.2020 г. на веб-сайте https://www.ema.europa.eu/en/medicines Human medicine Euruopean public assessment report (EPAR)/Европейский общественный отчет по оценке (ЕПАР).