О внесении изменений в общую характеристику лекарственного средства (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш), биологического препарата Когенэйт® ФС
31.03.2020Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, извещает всех держателей регистрационных удостоверений, о необходимости пересмотра и дополнения инструкций по медицинскому применению соответствующей информацией в связи с обновлением общей характеристики оригинального препарата (SmPC) Kovaltry, (Октоког альфа) производства «Bayer Pharma AG» от 28.01.2020г. на веб-сайте https://www.ema.europa.eu/ en/medicines Human medicine Euruopean public assessment report (EPAR).