О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственного препарата Зербакса.
14.05.2020Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, извещает всех держателей регистрационных удостоверений, о необходимости пересмотра и дополнения инструкций по медицинскому применению соответствующей информацией в связи с обновлением общей характеристики оригинального препарата (SmPC) Zerbaxa, (цефтолозана сульфат+тазобактам натрия) производства «Merck Sharp & Dohme B.V Нидерланды» на веб-сайте https://www.ema.europa.eu/en/medicines Human medicine Euruopean public assessment report (EPAR).