01.07.2020 О Приостановке РУ лекарственных средств, содержащих активное вещество -метформин

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий в целях обеспечения защиты здоровья населения и повышения безопасности пациентов уведомляет, что в связи тем, что ДРУ не ответили на запрос размещенный на сайте 01.06.2020г о наличии примесей нитрозамина в ЛС, содержащих метформин и в связи с истечением срока ответа, вопрос о приостановке РУ выносится на ближайшее заседание комиссии по оценке польза/риск в пострегистрационный период до получения указанной информации.