Коллегия ЕЭК утвердила Фармакопею ЕАЭС

Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила Фармакопею ЕАЭС (Союза), которая станет основой единого подхода к оценке качества лекарственных средств для пяти стран - участников ЕАЭС. Документ начнет действовать с 1 марта 2021 года.

Фармпроизводителям, которые ранее зарегистрировали лекарства на общем рынке Союза, предоставлен 5-летний срок – до 1 января 2026 года – для приведения своих нормативных документов по качеству лекарственных средств в соответствие с требованиями Фармакопии Союза.

Первая часть первого тома Фармакопеи Союза включает 157 общих фармакопейных статей (монографий), содержащих общие сведения о применении фармакопейного анализа и его методиках, методах биологических и микробиологических испытаний, реактивах, приборах и др. 

Следует отметить, что Фармакопея ЕАЭС позволит отечественным и зарубежным фармацевтическим производителям, контролирующим органам государств ЕАЭС, применять единые подходы к оценке качества лекарственных препаратов.

Согласно перечню мировых фармакопей, который ведется ВОЗ, Фармакопея Союза стала второй региональной фармакопеей в мире.

«Я поздравляю членов Фармакопейного комитета РК, экспертов, внесших большой вклад в создание Фармакопеи ЕАЭС.  Это результат кропотливого труда, очень важного и необходимого всем участникам сферы обращения лекарственных средств.   Уверена, что Фармакопея ЕАЭС станет эффективным инструментом в обеспечении качества и безопасности лекарственных средств в рамках общего рынка» - отметила Карлыгаш Идрисова, эсперт Центра по совершенствованию Государственной фармакопеи РК и фармакопеи ЕАЭС.