О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества - леветирацетам

Уважаемые держатели регистрационного удостоверения, заявители!

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает о необходимости пересмотра и дополнения соответствующей информацией общей характеристики (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих леветирацетам, в связи с обновлением общей характеристики оригинального лекарственного препарата (SmPC) Keppra (levetiracetam), USB Pharma SA, на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств (EMA) от 20 ноября 2020 года.

Перечень ЛС, содержащих леветирацетам, разрешенных к медицинскому применению в РК (по данным Государственного реестра ЛС на 05 января 2021 года)

SmPC Keppra

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/keppra

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/keppra-epar-product-information_en.pdf