02.06.2022 г О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – Небиволол.

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!

       Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает, что в рамках проведения оценки соотношения "польза-риск" в сфере обращения ЛС на основании оценки мониторинга сайтов регуляторных органов была выявлена необходимость пересмотра и дополнения общей характеристики (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества - Небиволол, соответствующей информацией, в связи с обновлением общей характеристики  препарата (SmPC) «Nebilet^®»  от 22.11.2021 г., держатель регистрационного удостоверении - «BERLIN-CHEMIE AG»; опубликовано на сайте  http://www.pharmnet-bund.de. Портал для информации о ЛС Федерального Правительства  Германии (BfArM).

Основание: п.55 глава 5 Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан №ҚР ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий».

SmPC (Nebilet^®)

Перечень лекарственных средств требующих внесения изменений в ОХЛС (по данным Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 02.06.2022г).