О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества - метформин

Уважаемые держатели регистрационного удостоверения, заявители!

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает о необходимости пересмотра и дополнения соответствующей информацией общей характеристики (ОХЛС) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих метформин, в связи с обновлением общей характеристики оригинального лекарственного препарата (SmPC) Glucophage (metformine), ДРУ MERCK SANTE S.A.S., на веб-сайте Национального агентства по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения Франции.

Основание: п.55 гл. 5 Приказа МЗ РК №ҚР ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий».

Перечень метформин-содержащих ЛС, подлежащих внесению изменений (по данным Государственного реестра ЛС на 25.07.2022)

SmPC Glucophage 500

SmPC Glucophage 850

SmPC Glucophage 1000

http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68583940

http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=67547090&typedoc=R&ref=R0386286.htm

http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=61052830&typedoc=R&ref=R0386287.htm