Шаблоны общей характеристики лекарственного препарата и листка-вкладыша

14.11.2025

Вниманию заявителей!

На сайте www.ndda.kz во вкладке «Лекарственные средства» ® «Экспертиза лекарственных средств» ® в дополнительной вкладке «Информация для заявителей» размещены шаблоны общей характеристики лекарственного препарата и листка-вкладыша на русском и казахском языках, составленные в соответствии с требованиями к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденными Решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 №88 (Решение Совета ЕЭК от 21.02.2025 № 18 «О внесении изменений в требования к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения»).

При составлении ОХЛП и ЛВ по требованию Евразийского Экономического Союза рекомендуем использовать данные шаблоны.

Шаблон ОХЛП (КАЗ)

Шаблон ОХЛП (РУС)

Шаблон ЛВ (КАЗ)

Шаблон ЛВ (РУС)