В Научно-образовательном центре проведены семинары по фармаконадзору

2 апреля 2025 года на базе Научно-образовательного центра Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий состоялась серия обучающих семинаров для специалистов фармацевтической отрасли. Лектором выступил руководитель Департамента фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности медицинских изделий, кандидат медицинских наук Малик Абдрахманов.

Первая часть семинара была посвящена оценке причинно-следственной связи при нежелательных лекарственных реакциях. Участники рассмотрели различные методы анализа, их классификации и сравнительные характеристики, используемые при определении степени достоверности взаимосвязи «лекарственное средство – неблагоприятная побочная реакция». Также были даны рекомендации по выбору алгоритмов оценки причинно-следственной связи в зависимости от сложности случая.

Во второй части семинара основное внимание было уделено мониторингу безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Программа охватывала ключевые определения и понятия, нормативно-правовую базу, роли и обязанности участников процесса, включая уполномоченный орган, производителей и медицинские организации. Также были рассмотрены сильные и слабые стороны системы мониторинга, а также проведён сравнительный анализ регуляторных актов.

Семинары вызвали большой интерес среди производителей лекарственных средств, уполномоченных представителей производителей и заявителей, заинтересованных в углублении знаний в области фармаконадзора в Республике Казахстан.

По завершении семинара участникам были вручены свидетельства о прохождении неформального образования, подтверждающие их участие и полученные знания.