Генеральный директор НЦЭЛС выступил на Научно-практической конференции «РегЛек 2023»

24-26 апреля в городе Москве проходит Научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» - «РегЛек 2023», участие в которой принимает Генеральный директор Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Еркен Даутбаев.

Конференция проводится ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России при участии Росздравнадзора, Евразийской экономической комиссии (ЕЭК), экспертных организаций, представителей фармацевтической отрасли и регуляторных организаций из разных стран.

Развитие общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) стало одной из сквозных тем конференции. Еркен Даутбаев выступил в рамках пленарного заседания с участием государств-участников ЕАЭС, рассказав о ситуации в части экспертизы и регистрации лекарственных средств в Республике Казахстан. Как отметил глава НЦЭЛС, на сегодня в Национальном реестре Казахстана зарегистрировано около 7,5 тысяч наименований лекарственных средств. Количество поданных в Казахстане заявок по правилам ЕАЭС составило 334, из которых на регистрацию – 81 заявка, на приведение в соответствие – 191 заявка и на внесение изменений – 62 заявки. Он также поделился казахстанским опытом признания экспертных отчетов, привел статистику по зарегистрированным в стране лекарственным препаратам, произведенным в государствах ЕАЭС, предоставил информацию по инспекциям ЕАЭС в РК и т.д. Спикер отметил, что для дальнейшего развития рынка важно продолжать постоянные консультации между ЕЭК, регуляторными органами и бизнесом, усилить совместную работу в сфере цифровизации.

Также по вопросам регистрации в рамках ЕАЭС рассказали руководители экспертных организаций других стран: директор армянского «Научного центра экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриэляна А. Багрян, заместитель директора РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Минздрава Республики Беларусь О. Журавлева, директор Департамента лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики А. Абдалиева и другие.

В общей сложности в течение трех дней в ходе конференции будет представлено более 70 докладов по широкому кругу вопросов, отражающих весь жизненный цикл лекарственных препаратов – от разработки, экспертизы, регистрации до обращения на фармацевтическом рынке.