Испытательные лаборатории НЦЭЛС в Алматы и Таразе успешно прошли плановые инспекционные проверки НЦА
15.03.2023Испытательные лаборатории «Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» в городах Алматы и Таразе в рамках полученного аттестата аккредитации успешно прошли плановые инспекционные проверки со стороны «Национального центра аккредитации» - ассоциированного члена Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC).
Предметом прошедшего аудита стала вся деятельность лабораторий, направленная на проведение испытаний лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе и надлежащее функционирование системы менеджмента качества.
В частности, аудиторами отмечены следующие сильные стороны:
- система менеджмента качества поддерживается на должном уровне,
- персонал привержен совершенствованию системы управления качеством и применению рекомендаций, предоставленных в ходе аудита,
- лаборатории осуществляют свою деятельность на принципах законности, честности и беспристрастности и исключения конфликта интересов.
Нужно отметить, что на сегодня все лаборатории НЦЭЛС аккредитованы Национальным аккредитующим органом на соответствие требованиям международного стандарта ISO/IEC 17025-2017. Испытательный центр с лабораториями территориального филиала в городе Алматы дополнительно аккредитован Европейским директоратом качества (EDQM) и является ассоциированным членом Сети Официальных лабораторий Совета Европы (OMCL). Испытательная лаборатория отделения города Караганды официально включена в список лабораторий, прошедших предварительную квалификацию Всемирной организации здравоохранения, что делает ее первой лабораторией, прошедшей схему преквалификации ВОЗ в Центральной Азии.
Периодическое прохождение плановых оценок является подтверждением соответствия лабораторий международному стандарту ISO/IEC 17025-2017, а также свидетельством высокого качества выполняемых испытаний и компетентности персонала.