08.04.2021 Повышенный риск развития проблем с сердечным ритмом при применении ламотриджина (Ламиктал) у пациентов с заболеваниями сердца

31 марта 2021 года FDA объявило, что обзор результатов исследования показал потенциальный повышенный риск проблем с сердечным ритмом (аритмий) у пациентов с заболеваниями сердца, принимающих ламотриджин (торговая марка Lamictal) для лечения судорог и психического здоровья. На сегодняшний день FDA оценивает, оказывают ли другие лекарства того же класса аналогичные эффекты на сердце, и требуются ли исследования безопасности и на них. FDA потребовало исследований in vitro для дальнейшего изучения воздействия ламотриджина на сердце после того, как получили сообщения об аномальных электрокардиографических данных и некоторых других серьезных проблемах, включая боль в груди, потерю сознания и остановку сердца. Информация об этом риске впервые была добавлена в инструкцию о медицинском применении ламотриджина в октябре 2020 года.

Медицинские работники должны оценивать преимущества и потенциальный риск возникновения аритмий при назначении ламотриджина для каждого пациента. Лабораторные исследования, проведенные при терапевтически значимых концентрациях, показали, что ламотриджин может повышать риск серьезных, угрожающих жизни аритмий у пациентов с клинически важными структурными или функциональными нарушениями сердца. К ним относятся сердечная недостаточность, пороки клапанов сердца, врожденный порок сердца, заболевание проводящей системы сердца, желудочковые аритмии, канальные кардиомиопатии, такие как синдром Бругада, клинически значимая ишемическая болезнь сердца или множественные факторы риска возникновения ишемической болезни сердца. Риск аритмий может еще больше возрасти, если ламотриджин используется в сочетании с блокаторами натриевых каналов, одобренные для лечения эпилепсии.