О проведении обучающего семинара по вопросам регистрации и экспертизы медицинских изделий в ЕАЭС

Уважаемые слушатели!

Научно-образовательный центр Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий 31 марта 2026 г. (10:00-13:00) приглашает на обучающий семинар координатора ТФ в г. Алматы, Бахыт Абдимановой на тему: «Правовая основа общего рынка Медицинских изделий в ЕАЭС. Вопросы регистрации и экспертизы в ЕАЭС».

В рамках семинара будут рассмотрены следующие вопросы:

1. Нормативная база в области регулирования рынка МИ в ЕАЭС;
2. Регулирование обращения МИ на территории ЕАЭС;
3. Основные разделы Соглашения о единых принципах и правилах обращения МИ;
4. Положения о переходном периоде Соглашения;
5. Информационная система в сфере обращения МИ;
6. Единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках ЕАЭС;
7. Общие требования безопасности и эффективности МИ - новый подход к регулированию обращения МИ на территории ЕАЭС;
8. Общие требования к регистрационному досье МИ в ЕАЭС;
9. Процедура регистрации и экспертизы МИ;
10. Процедура согласования экспертного заключения;
11. Процедура внесения изменений в регистрационное досье МИ в ЕАЭС;
12. Порядок приостановления или отмены действия (аннулирования) РУ.

К участию в семинаре приглашаются представители сферы обращения медицинских изделий, вовлечённые в процессы регистрации и экспертизы в рамках общего рынка медицинских изделий в ЕАЭС, включая: заявителей и держателей регистрационных удостоверений, производителей медицинских изделий, уполномоченных представителей производителей, дистрибьюторов, а также специалистов подразделений по регуляторным вопросам, качеству и обеспечению качества, участвующих в подготовке, оформлении и сопровождении регистрационных документов и регистрационного досье на медицинские изделия в государствах – членах ЕАЭС.

Для сведения!

По окончании семинара выдается Свидетельство о прохождении неформального образования.

Место проведения: г. Алматы, пр. Абылай хана, 63, 3 этаж, Большой конференц-зал

Стоимость участия 1 слушателя в 1 семинаре: 24 857,64 тенге (с учетом НДС)

Для регистрации на обучение необходимо:

• Заполнить и направить заявку на обучение

Заявка оформляется на каждого слушателя отдельно в формате *pdf (с подписью) и *word, далее направляется на электронный адрес d.altybay@dari.kz для регистрации.

• Заключить договор на проведение обучающих мероприятий по обращению лекарственных средств и медицинских изделий с РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» КМ и ФК МЗ РК.

Необходимо направить проект договора юрисконсульту на электронный адрес dogovor@dari.kz. После согласования проекта договора необходимо нарочно принести, подписанный со стороны заявителя договор (в двух экземплярах) по адресу г. Алматы, пр. Абылай хана 63, 102 каб. Подписанный вариант со стороны НЦЭЛС также можно забрать по данному адресу.

На данном этапе осуществляется подписание и регистрация договора.

Обращаем ваше внимание на то, что Приложение к договору «Заявка на платеж» обязательно к заполнению, которое необходимо направить на почту d.altybay@dari.kz в формате *pdf (с подписью и печатью) и *word.

После получения документов от Заявителя будет выслана сканированная версия счета на оплату.

• Осуществить оплату счета за услугу и направить в ответном сообщении документ, подтверждающий оплату до обучения.

Контакты для получения подробной информации по обучению:

Дамира Алтыбай - Специалист 1 категории Научно-образовательного центра

+7 (708) 842-09-47, d.altybay@dari.kz