05.03.2020 О приостановлении регистрационного удостоверения в связи с истечением срока подачи Заявок на внесение изменений в инструкции по медицинскому применению
05.03.2020Вниманию держателей регистрационных удостоверении!
Департамент Фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий уведомляет, что лекарственные препараты не имеющих поданную заявку на внесение изменений с момента размещения информации на сайте НЦЭЛС https://www.ndda.kz за 2019 год до настоящей публикации, на основании п. 20 п/п1) § 1 глава 2 Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан №ҚР ДСМ-88 от 29.05.2019г, с внесенными изменениями и дополнениями в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 мая 2015 года № 421 "Об утверждении Правил проведения фармаконадзора лекарственных средств и мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" в связи с истечением установленного срока для внесения изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, выносятся на рассмотрение заседании Комиссии по вопросам оценки польза-риск в пострегистрационный период на март месяц, для решения вопроса о приостановке действия регистрационного удостоверения до внесения необходимых изменений в инструкцию по медицинскому применению.
Основании: пункт 52 глава 5 Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан №ҚР ДСМ-43 от 15.05.2019г о внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий».