О проведении обучающего семинара по вопросам обращения медицинских изделий

Научно-образовательный центр НЦЭЛС и МИ 4 и 5 октября приглашает принять участие в обучающих семинарах заместителя генерального директора по медицинским изделиям НЦЭЛС и МИ Дмитрия Войнована.

4 октября пройдет семинар: «Вопросы обращения медицинских изделий в Республике Казахстан».

На семинаре будут рассмотрены следующие темы:

1. Основные принципы экспертизы МИ. Типичные ошибки заявителей на этапах экспертизы;
2. Проблемные вопросы заявителей при формировании регистрационного досье;
3. Оценка качества МИ, зарегистрированных в Казахстане – основные принципы проведения, типичные ошибки;
4. Экспертная оценка оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий (целевая аудитория – сотрудники  медучреждений);
5. Базовый механизм централизованных закупок МТ на базе «СК-Фармации» и роль НЦЭЛС в данном процессе (анализ технических спецификаций – основные подходы) (целевая аудитория – сотрудники  медучреждений);

5 октября пройдет семинар: «Стратегические вопросы регулирования сферы обращения медицинских изделий в контексте перехода в ЕАЭС».

На семинаре будут рассмотрены следующие темы:

1. Основные принципы и подходы к экспертизе и регистрации МИ по процедурам ЕАЭС;
2. Как будет проходить гармонизация национальной и евразийской регистрации МИ в свете планируемого продления сроков национальных процедур до 2026 года;
3. Проблемные вопросы и типичные ошибки при проведении экспертизы по правилам ЕАЭС: опыт НЦЭЛС.

Для участия в семинарах приглашаются: представители фармацевтической отрасли, производители медицинских изделий, сотрудники медучереждений, заявители, заинтересованные в регистрации и экспертизе медицинских изделий.

По окончании семинаров выдается свидетельство о прохождении неформального образования.

Место проведения: г. Алматы, пр. Абылай хана, 63, 3 этаж, Большой конференц-зал

Стоимость участия 1 слушателя в 1 семинаре: 19 999, 84 тенге (с учетом НДС)

Место проведения: г. Алматы, пр. Абылай хана, 63, 3 этаж, Большой конференц-зал.

Для получения подробной информации по обучению:

+7 (727) 273-11-45,
+7 (702) 702-00-53, k.nussupova@dari.kz
+7 (708) 842-09-47, d.altybay@dari.kz
 

Для сведения:

Для регистрации на обучение необходимо:

1. Заполнить и направить заявку на обучение.

Заявка оформляется на каждого слушателя отдельно: в формате *pdf (с подписью) и *word, далее направляется на электронный адрес: d.altybay@dari.kz для регистрации.

2. Заключить договор с НЦЭЛС.

Для заключения необходимо направить проект договора юрисконсульту на электронный адрес a.buzurkhodzhaeva@dari.kz.

После согласования проекта необходимо принести нарочно, подписанный со стороны заявителя договор в двух экземплярах по адресу г. Алматы, пр. Абылай хана 63, 102 каб.

Обращаем ваше внимание на то, что Приложение к договору «Заявка на платеж» обязательна для заполнения.

На данном этапе осуществляется подписание и регистрация договора.

Подписанный НЦЭЛС вариант договора можно забрать по данному адресу.

После получения документов от заявителя будет выслана сканированная версия счета на оплату.

3. Осуществить оплату счета за услугу и направить в ответном сообщении документ, подтверждающий оплату, до начала обучения.