О проведении обучающего семинара по вопросам регистрации и экспертизы медицинских изделий в ЕАЭС

Научно-образовательный центр Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий 20 мая 2025 г. проводит обучающий семинар на тему «Правовая основа общего рынка медицинских изделий в ЕАЭС. Вопросы регистрации и экспертизы в ЕАЭС».

Лектор – Бахыт Абдиманова, директор ТФ НЦЭЛС и МИ в городе Алматы

На семинаре будут рассмотрены следующие вопросы:

1. Нормативная база в области регулирования рынка медицинских изделий в ЕАЭС;
2. Регулирование обращения медицинских изделий на территории ЕАЭС;
3. Основные разделы Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий;
4. Положения о переходном периоде Соглашения;
5. Информационная система в сфере обращения медицинских изделий;
6. Единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках ЕАЭС;
7. Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий - новый подход к регулированию обращения медицинских изделий на территории ЕАЭС;
8. Общие требования к регистрационному досье медицинских изделий в ЕАЭС;
9. Процедура регистрации и экспертизы медицинских изделий;
10. Процедура согласования экспертного заключения;
11. Процедура внесения изменений в регистрационное досье медицинских изделий в ЕАЭС;
12. Порядок приостановления или отмены действия (аннулирования) регистрационных удостоверений.

Для участия в семинаре приглашаются представители фармацевтического бизнеса, производители медицинских изделий, дистрибьюторы, заявители, заинтересованные в изучении процесса регистрации и экспертизы медицинских изделий в ЕАЭС.

Для сведения!

По окончании семинара выдается Свидетельство о прохождении неформального образования.

Место проведения: г. Алматы, пр. Абылай хана, 63, 3 этаж, Большой конференц-зал

Стоимость участия 1 слушателя в 1 семинаре: 24 000, 48 тенге (с учетом НДС)

Для регистрации на обучение необходимо:

• Заполнить и направить заявку на обучение

Заявка оформляется на каждого слушателя отдельно в формате *pdf (с подписью) и *word, далее направляется на электронный адрес d.altybay@dari.kz для регистрации.

• Заключить договор на проведение обучающих мероприятий по обращению лекарственных средств и медицинских изделий с РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» КМ и ФК МЗ РК.

Необходимо направить проект договора юрисконсульту на электронный адрес dogovor@dari.kz. После согласования проекта договора необходимо нарочно принести, подписанный со стороны заявителя договор (в двух экземплярах) по адресу г. Алматы, пр. Абылай хана 63, 102 каб. Подписанный вариант со стороны НЦЭЛС также можно забрать по данному адресу.

На данном этапе осуществляется подписание и регистрация договора.

Обращаем ваше внимание на то, что Приложение к договору «Заявка на платеж» обязательно к заполнению, которое необходимо направить на почту d.altybay@dari.kz в формате *pdf (с подписью и печатью) и *word.

После получения документов от Заявителя будет выслана сканированная версия счета на оплату.

• Осуществить оплату счета за услугу и направить в ответном сообщении документ, подтверждающий оплату до обучения.

Контакты для получения подробной информации по обучению:

Дамира Алтыбай – Специалист Научно-образовательного центра

тел: +7 (708) 842-09-47, d.altybay@dari.kz