О проведении обучающих семинаров

Научно-образовательный центр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК приглашает Вас принять участие в обучающих семинарах к.фарм.наук, эксперта в области GxP, Степкиной Е.Л. на темы:

1. 6 апреля 2023 г. - «Стандарт «Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP)»

На семинаре будут освещены нижеперечисленные вопросы:

- Управление качеством: принципы, система качества, управление деятельностью, переданной на аутсорсинг, мониторинг и анализ со стороны руководства, управление рисками для качества;

- Персонал: принципы, ответственное лицо (ОЛ), прочий персонал, обучение и гигиена персонала;

- Помещения и оборудование: принципы, контроль за температурой и условиями производственной среды помещения, компьютеризированные системы, квалификация и валидация;

- Документация: принципы, требования;

- Процесс дистрибьюции лекарственных средств: принципы, оценка поставщиков, оценка заказчиков, прием, хранение, уничтожение, поставка, экспорт;

- Претензии, возврат, подозрения в фальсификации и отзыв лекарственных средств из обращения: принципы, претензии, работа с возвращенной продукцией и фальсифицированными лекарственными средствами, отзыв из обращения;

- Деятельность, передаваемая на аутсорсинг: заказчик, исполнитель;

- Самоинспекция;

- Транспортировка: принципы, процесс транспортировки, Тара, упаковка и маркировка, лекарственные средства, требующие особого обращения.

2. 13 апреля 2023 г. - «Стандарт «Надлежащая аптечная практика (GРP)»

На семинаре будут освещены нижеперечисленные вопросы:

- Общие положения;

- Пропаганда здорового образа жизни и профилактика заболеваний;

- Обеспечение рационального применения рецептурных лекарственных препаратов;

- Влияние на назначение и использование лекарственных средств;

- Самолечение;

- Помещения и оборудование. Прием, хранение и реализация;

- Персонал;

- Стандартные операционные процедуры;

- Документация;

- Самоинспекция;

- Система обеспечения качества в аптечной практике

Для сведения!

По окончании семинара выдается Свидетельство о прохождении неформального образования.

Место проведения: г. Алматы, пр. Абылай хана, 63, 3 этаж, Большой конференц-зал

Стоимость участия 1 слушателя в 1 семинаре: 24 000, 48 тенге (с учетом НДС)

Для регистрации на обучение необходимо:

• Заполнить и направить заявку на обучение

Заявка оформляется на каждого слушателя отдельнов формате *pdf (с подписью) и *word, далее направляется на электронный адрес d.altybay@dari.kz для регистрации.

• Заключить договор на проведение обучающих мероприятий по обращению лекарственных средств и медицинских изделий с РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» КМ и ФК МЗ РК.

Необходимо направить проект договора юрисконсульту на электронный адрес a.buzurkhodzhaeva@dari.kz. После согласования проекта договора необходимо нарочно принести, подписанный со стороны заявителя договор (в двух экземплярах) по адресу г. Алматы, пр. Абылай хана 63, 102 каб. Подписанный вариант со стороны НЦЭЛС также можно забрать по данному адресу.

На данном этапе осуществляется подписание и регистрация договора.

Обращаем ваше внимание на то, что Приложение к договору «Заявка на платеж» обязательно к заполнению, которое необходимо направить на почту d.altybay@dari.kz в формате *pdf (с подписью и печатью) и *word.

После получения документов от Заявителя будет выслана сканированная версия счета на оплату.

• Осуществить оплату счета за услугу и направить в ответном сообщении документ, подтверждающий оплату до обучения.

Контакты для получения подробной информации по обучению:

+7 (708) 842-09-47, d.altybay@dari.kz