23.04.2020 О риске развития побочных эффектов при использовании хлорохином и гидроксихлорохином при лечении пациентов с COVID-19.
23.04.2020Известно, что хлорохин и гидроксихлорохин могут потенциально вызывать проблемы с сердечным ритмом, и они могут усугубляться, если лечение сочетается с другими лекарственными средствами, такими как антибиотик азитромицин, который оказывает аналогичное воздействие на сердце. Недавние исследования показали серьезные, в некоторых случаях фатальные, проблемы с сердечным ритмом при терапии хлорохином или гидроксихлорохином, особенно при приеме в высоких дозах или в сочетании с антибиотиком азитромицином. Хлорохин и гидроксихлорохин в настоящее время разрешены для лечения малярии и некоторых аутоиммунных заболеваний. Помимо побочных эффектов, влияющих на сердце, они, как известно, потенциально могут вызвать проблемы с печенью и почками, повреждение нервных клеток, которое может привести к судорогам и снижению уровню сахара в крови (гипогликемия). Эти лекарства используются в контексте продолжающейся пандемии для лечения пациентов с COVID-19 и исследуются в клинических испытаниях. Тем не менее, клинические данные все еще очень ограничены и неубедительны, и полезные эффекты этих лекарств при COVID-19 не были достаточно убедительно продемонстрированы.
В некоторых клинических испытаниях, в которых в настоящее время исследуется эффективность хлорохина или гидроксихлорохина при лечении COVID-19, используются более высокие дозы, чем те, которые рекомендованы для разрешенных показаний. Хотя при рекомендуемых дозах могут возникнуть серьезные побочные эффекты, более высокие дозы могут увеличить риск этих побочных эффектов, включая аномальную электрическую активностьм сердечной мышцы, которая влияет на ритм сердца (удлинение интервала QT). Медицинским работникам рекомендуется внимательно следить за пациентами с COVID-19, получающими хлорохин или гидроксихлорохин, и принимать во внимание уже существующие проблемы с сердцем, которые могут привести пациентов к проблемам с сердечным ритмом. Им следует тщательно рассмотреть возможность возникновения побочных эффектов, особенно при применении более высоких доз, и проявлять особую осторожность при сочетании лечения с другими лекарственными средствами, такими как азитромицин, которые могут вызывать аналогичные побочные эффекты на сердце.
Пациентам и медицинским работникам следует сообщать о любых предполагаемых побочных эффектах национальным регулирующим органам.
Ряд крупных рандомизированных клинических испытаний изучают преимущества и риски хлорохина и гидроксихлорохина у пациентов с COVID-19. Эти лекарства должны использоваться только как часть клинических испытаний или в соответствии с национально согласованными протоколами. Они не должны использоваться без рецепта и без наблюдения врача. EMA и национальные компетентные органы внимательно следят за ситуацией и усилили контроль за безопасностью лекарственных средств, используемых при лечении COVID-19, чтобы своевременно принимать меры в случае необходимости.
https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-reminder-risk-serious-side-effects-chloroquine-hydroxychloroquine.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выпустило сообщение о безопасности лекарственных средств, касающееся известных побочных эффектов гидроксихлорохина и хлорохина, включая серьезные и потенциально опасные для жизни проблемы с сердечным ритмом, в связи с их использованием для лечения или профилактики COVID-19.