Основы надлежащей клинической практики. Порядок проведения экспертизы материалов клинического исследования. Требования к материалам клинического исследования

Уважаемые заявители!

Научно-образовательный центр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК 30-31 мая приглашает Вас принять участие в обучающем семинаре доктора биологических наук, руководителя Департамента экспертизы лекарственных средств Шынар Байдуллаевой на тему: «Основы надлежащей клинической практики. Порядок проведения экспертизы материалов клинического исследования. Требования к материалам клинического исследования».

Программа семинара:

1. Основные принципы надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice);

2. Правила проведения клинических исследований лекарственных средств, медицинских изделий и клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro;

3. Порядок получения разрешения на проведение клинических исследований ЛС и МИ;

4. Требования к документам клинических исследований;

5. Требования к клиническим базам.

Для сведения !

Для регистрации на обучение необходимо:

• Заполнить и направить заявку на обучение (форма заявки приложена к письму)

Заявка оформляется на каждого слушателя отдельно: в формате *pdf (с подписью) и *word, далее направляется на электронные адреса k.nussupova@dari.kz для регистрации.

• Заключить договор на проведение обучающих мероприятий по обращению лекарственных средств и медицинских изделий с РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК (далее - НЦЭЛС).

Для заключения необходимо направить проект договора (проект приложен к письму) юрисконсульту на электронный адрес a.buzurkhodzhaeva@dari.kz. После согласования проекта договора необходимо нарочно принести, подписанный со стороны заявителя договор (в двух экземплярах) по адресу г. Алматы, пр. Абылай хана 63, 102 каб.

Приложение к договору «Заявка на платеж» обязательна к заполнению!

На данном этапе осуществляется подписание и регистрация договора.

Подписанный вариант со стороны НЦЭЛС также можно забрать по данному адресу.

После получения документов от Заявителя будет выслана сканированная версия счета на оплату (Стоимость участия 1 слушателя в 1 семинаре: 19 999, 84 тенге (с учетом НДС).

• Осуществить оплату счета за услугу и направить в ответном сообщении документ, подтверждающий оплату до обучения.

Для получения подробной информации по обучению:

+7 (727) 273-11-45, +7 (702) 702-00-53, k.nussupova@dari.kz

+7 (708) 842-09-47, d.altybay@dari.kz