Наименование лекарственных средств

Количество  

Испытание и количество образцов

Таблетки, капсулы

60 таблеток + 10 г

 Физико-химические испытания – 60 таблеток

Микробиологические испытания – не менее 10 г

Мази, крема (массой до 5 г)

10 упаковок

Физико-химические испытания – 8 упаковок

Микробиологические испытания – 2 упаковки

Мази, крема (массой до 50 г)

5 упаковок

Физико-химические испытания – 4 упаковки

Микробиологические испытания – 1 упаковка -

Мази, крема (массой более 50 г)

4 упаковки

Физико-химические испытания – 3 упаковки

Микробиологические испытания – 1 упаковка

Растворы для инъекций  объемом до 2 мл

35 ампул

Физико-химические испытания – 20 ампул

Стерильность  – 15 ампул

Растворы для инъекций  объемом от 2 мл до      5 мл

30 ампул

Физико-химические испытания – 20 ампул

Стерильность  – 10 ампул

Растворы для инъекций  объемом более 5 мл

20 ампул

Физико-химические испытания – 15 ампул

Стерильность  – 5 ампул

Растворы для инфузий

4 (5) флакона

Физико-химические испытания – 2 флакона

Стерильность  – 1 флакон

Аномальная токсичность     – 1 флакон

Пирогенность или бактериальные эндотоксины  - 1 флакон

Растворы для внутреннего и наружного применения,  сиропы, суспензии, капли и др.

4 упаковки

Физико-химические испытания – 3 упаковки

Микробиологические испытания – 1 упаковка

Глазные и назальные капли объемом

 2.5 мл

13 флаконов

Физико-химические испытания – 5 флаконов

Стерильность  – 8 флаконов

Глазные и назальные капли объемом

 5 мл

9 флаконов

Физико-химические испытания – 5 флаконов

Стерильность  – 4 флакона

Глазные и назальные капли объемом

 10 мл и 15 мл

7 флаконов

Физико-химические испытания – 5 флаконов

Стерильность  – 2 флакона

Порошки для приготовления растворов для инъекций,  лиофилизаты и др.

30 (33) флаконов

Физико-химические испытания – 20 флаконов

Стерильность  – 10 флаконов

Бактериальные эндотоксины  - 3 флакона

Суппозитории

40 суппозиториев

Физико-химические испытания – 30 суппозиториев

Микробиологическая чистота  - 10 суппозиториев

Порошки для приготовления раствора в пакетиках до 2 г

 30 пакетиков

Физико-химические испытания – 20 пакетиков

Микробиологическая чистота  - 10 пакетиков

Порошки для приготовления раствора в пакетиках до 10 г

25 пакетиков

Физико-химические испытания – 20 пакетиков

Микробиологическая чистота  - 5 пакетиков

Порошки для приготовления раствора в пакетиках 10 г и более

21 пакетик

Физико-химические испытания – 20 пакетиков

Микробиологическая чистота  - 1 пакетик

Растительное сырье (сборы, трава, листья, плоды, травяной чай и др.)

4 упаковки

Физико-химические испытания – 3 упаковки

Микробиологические испытания – 1 упаковка

Растительное сырье (сборы, трава, листья, плоды, травяной чай и др.) в пакетированных упаковках

3 упаковки

Физико-химические испытания – 2 упаковки

Микробиологические испытания – 1 упаковка

Субстанции

50 грамм

Физико-химические испытания – 40 грамм

Микробиологические испытания – 10 грамм

Аэрозоли в баллонах, спреи

5 упаковок

Физико-химические испытания – 4 упаковки

 Микробиологические испытания – 1 упаковка

Наименование изделия

Количество

Испытания и количество образцов

Стерильные и нестерильные ваты, марля, бинты, салфетки, тампоны, отрезы из хлопковых волокон, шелка и других натуральных текстильных материалов

10 упаковок

Физические испытания – 3 упаковки;

Химические испытания – 2 упаковки;

Токсичность, пирогенность, раздражающее действие  – 3 упаковки;

Стерильность – 2 упаковки

Стерильный и нестерильный перевязочный материал, содержащий в своем составе лекарственные средства или лекарственное растительное сырье

18 упаковок

Физические испытания – 3 упаковки;

Химические испытания – 10 упаковок.

Токсичность, пирогенность, раздражающее действие  – 3 упаковки;

Стерильность – 2 упаковки

Шприцы медицинские

25 штук

Физические испытания – 10 штук;

Химические испытания – 3 штук

Токсичность, пирогенность, – 7 штук; Стерильность – 5 штук

Иглы медицинские для шприцов, канюли, иглы-бабочки стерильные

24 штуки

Физические испытания – 10 штук;

Токсичность, пирогенность, гемолитический тест – 10 штук;

Стерильность – 4 штук

Нити хирургические с иглами и без игл стерильные

24 штуки

Физические испытания – 3 штуки;

Химические испытания – – 9 штук;

Токсичность, пирогенность, имплантационный тест – 10 штук;

Стерильность – 2 штуки

Иглы спинальные

5 штук

Физические испытания – 2 штуки;

Токсичность – 1 штука;

Стерильность – 2 штуки

Комплекты (капельницы) для трансфузий, инфузий

13 штук

Физические испытания – 5 штук;

Химические испытания – 1 штука;

Токсичность, пирогенность гемолитический тест –    5 штук;

Стерильность – 2 штуки