Переоформление сертификатов соответствия с действующим сроком

Сообщаем, что в соответствии с пунктом 59 статьи 7 Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденных постановлением Правительства Республики Казахстан от 14 декабря 2012 года № 1606, лекарственные средства, изделия медицинского назначения, имеющие сертификат соответствия, до введения в действие настоящих Правил разрешаются к обращению на территории Республики Казахстан до окончания срока действия сертификата соответствия.

Одновременно сообщаем, что в соответствии с пунктом 46 тех же Правил по требованию заявителя для сопровождения продукции или предоставления потребителю продукции выдается копия заключения о безопасности и качестве продукции по установленной форме согласно приложению 11 к данным Правилам.

Для целей реализации данного требования о сопровождении лекарственных средств и изделий медицинского назначения копиями заключений установленного образца возможно переоформление сертификатов соответствия с действующим сроком на заключения о безопасности и качестве без проведения лабораторных испытаний их образцов.

Переоформление сертификатов соответствия, выданных РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК и его территориальными филиалами на заключения о безопасности и качестве осуществляет предприятие, выдавшее сертификат соответствия, с указанием номеров протоколов испытаний, оформленных при сертификации. Для этого требуется предоставление заявления от заявителя, а также оригинала сертификата соответствия.

Стоимость переоформления согласно прейскуранту составляет пятьсот сорок один тенге, осуществление копий вновь оформленных заключений о безопасности и качестве соответственно пятьдесят два тенге.

Переоформление сертификатов соответствия, выданных другими органами по подтверждению соответствия, РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК не осуществляет.

С вопросами обращаться в управление по оценке безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения,         

телефоны +7(7272)73-99-22, 79-59-71.