05.01.2021 Письмо-обращение к специалистам здравоохранения и пациентам касательно применения вальпроевой кислоты

05.01.2021

Департамент Фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий в рамках оценки соотношения польза/риск в сфере обращения ЛС доводит до сведения специалистов в области здравоохранения обновленную информацию в отношении безопасности при применении вальпроевой кислоты от компании ТОО «Санофи-авентис Казахстан»:

Депакин, сироп, РУ РК-ЛС-5№019795

Депакин Хроно, таблетки 300 мг, 500 мг, РУ РК-ЛС-5№013747, РК-ЛС-5№014555

Депакин Хроносфера, гранулы, РУ РК-ЛС-5№013589, РК-ЛС-5№013590

В памятки внесена информация о риске тератогенного эффекта для детей, подвергшихся воздействию вальпроевой кислоты в период внутриутробного развития, а также новые данные относительно риска ухудшения слуха вплоть до глухоты и риска развития синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).

 

 

Приложения (на казахском и русском языках):