26.03.2021. Сообщение MHRA по безопасности лекарственных средств, содержащих прегабалин

Лечение прегабалином [Lyrica], с одновременным приемом опиоидных препаратов или без него, связано с риском респираторной недостаточности, сообщает Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) в обновлении безопасности лекарственных средств.

Медицинские работники должны учитывать необходимость корректировки дозы или режима дозирования у пациентов с повышенным риском респираторной недостаточности из-за нарушения дыхательной функции, респираторных расстройств, неврологических расстройств, почечной недостаточности, одновременного приема депрессантов ЦНС, таких как опиоиды или бензодиазепины, или пожилого возраста ( > 65 лет), - говорится в сообщении MHRA. Пациентам и лицам, осуществляющим уход, рекомендуется, чтобы пациентам, которые испытывают затруднения с дыханием при приеме прегабалина, может потребоваться более низкая дозировка, и им следует связаться со своим врачом, если они испытывают новые или усиленные затруднения дыхания.

Недавний обзор данных по безопасности в Европе, в котором оценивались сообщения о тяжелой респираторной депрессии, полагал, что это было связано с действием прегабалина на ЦНС. MHRA сообщает, что с учетом имеющихся данных о риске респираторной недостаточности, включая спонтанные сообщения, и вероятного механизма действия, информация о препаратах прегабалина в Великобритании будет обновлена и будет включать новые предупреждения об угнетении дыхания.

Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед».