15.02.2019 Риск развития острого панкреатита и обновленная информация о рисках во время беременности при применении карбимазол или тиамазол содержащий лекарственных средств
15.02.2019Информация для специалистов здравоохранения и пациентов!
Согласно сообщению, представленному ТОО «Ацино Каз» от 05.02.2019, Merck Biopharma/EMD Serono по согласованию с Европейским Медицинским Агентством по лекарственным средствам (EМА) в области здравоохранения информирует специалистов здравоохранения о риске развития острого панкреатита при применении карбимазол или тиамазол содержащий лекарственных средств.
Центр по фармаконадзору и мониторингу побочных действий ЛС и МИ, с целью оценки проблемы безопасности, обращается с просьбой к специалистам здравоохранения и пациентам, сообщать о нежелательных реакции, связанных с тиамазол содержащих лекарственных средств.
В Республике Казахстан зарегистрированы 3 препарата содержащих тиамазол:
|
Торговое название (международное непатентованное название), {состав} |
Форма выпуска |
Фирма (страна) |
Номер рег. удостоверения (дата рег.) |
|
Тирозол® (Тиамазол) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
Мерк КГаА, Германия |
РК-ЛС-5№ РК-ЛС-5№020723 от 23.07.2014 |
|
Тирозол® |
Таблетки, покрытые пленочной 10 мг |
Мерк КГаА, Германия |
РК-ЛС-5№ РК-ЛС-5№020724 от 23.07.2014 |
|
Мерказолил-Здоровье |
таблетки 5 мг |
Здоровье ФК ООО Украина |
РК-ЛС-5№014157 от 15.07.2014 |
Информирование о нежелательных явлениях
Информацию о выявленных нежелательных реакциях следует представлять:
в РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗРК:
- on-line, раздел безопасность, заполнить on-line извещение о нежелательной реакции;
- по факсу + (7172) 78-98-28;
- по электронной почте www.nddi.kz;
по почте: г. Астана, пр. Мангилик ел, 20