НЦЭЛС и МИ принял участие в научно-практической конференции «РегЛек-2024»

С 11 по 13 ноября 2024 года в Москве состоялась научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек-2024». Мероприятие собрало представителей регуляторов, экспертных организаций и фармацевтического бизнеса из стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и других государств. Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий на конференции представляла руководитель департамента экспертизы лекарственных средств, д.б.н. Шынар Байдуллаева.                                                                                                                             

Участники конференции обсудили ключевые вопросы, касающиеся эффективности, безопасности и качества лекарственных средств, начиная от разработки, экспертизы, регистрации и обращения лекарственных средств на рынке ЕАЭС.                                                                                                                                                         

В рамках конференции большое внимание уделялось текущему состоянию общего рынка лекарственных средств ЕАЭС и перспективам его дальнейшего развития. Среди ключевых вопросов были выделены необходимость взаимодействия экспертных организаций стран ЕАЭС для снижения числа отказов в признании экспертных отчетов, совершенствования информационных систем ЕЭК для эффективного функционирования общего рынка стран Союза.

Одной из обсуждаемых тем стал проект ЕЭК, предусматривающий, что производители, начавшие процедуру приведения в соответствие с правилами ЕАЭС до конца 2025 года, получат дополнительные три года, в течение которых их лекарственные средства смогут обращаться на рынке по национальным регудостоверениям.  Это позволит завершить переход в союзный сегмент рынка, сохраняя возможность обращения лекарств на рынках стран Союза, где процедуры еще не завершены.

Участники конференции подчеркнули важность всех озвученных вопросов и отметили, что для эффективного развития интеграции необходимо продолжать усилия по совершенствованию нормативной базы, цифровизации процессов и устранению барьеров для производителей, чтобы обеспечить доступность качественных лекарственных препаратов для граждан стран ЕАЭС.