НЦЭЛС и МИ продолжает работу по вступлению в PIC/S

Инспектор департамента инспекции НЦЭЛС и МИ Нурай Исатаева приняла участие в 56-м заседании Комитета должностных лиц Схемы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S). Мероприятие объединило представителей стран-участниц, государств-наблюдателей, партнёрских организаций, заявителей, а также приглашённых национальных регуляторов.

Участие представителя Национального центра состоялось в контексте ранее поданной Республикой Казахстан заявки на вступление в PIC/S. В рамках заседания был представлен отчет о текущем статусе рассмотрения заявки, а также информация о проделанной работе.

Данная работа проводится в рамках плановой подготовки Республики Казахстан к вступлению в PIC/S, что является важным этапом на пути интеграции в международную систему регулирования качества лекарственных средств.

Присоединение национального фармацевтического инспектората к PIC/S предусмотрено в рамках реализации Направления 5 «Развитие лекарственного обеспечения и фармацевтической промышленности» Концепции развития здравоохранения Республики Казахстан до 2026 года.

Справочно:

PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme или Схема сотрудничества фармацевтических инспекций) – это международная негосударственная организация, являющаяся единственным в мире объединением уполномоченных государственных GMP инспекторатов. Она объединяет национальные инспекционные службы в сфере контроля за соблюдением надлежащих производственной (GMP) и дистрибьюторской (GDP) практик.  Основными направлениями работы PIC/S являются совершенствование правоприменительной практики, норм и правил проведения GMP инспекций, процедур регистрации и обращения лекарственных средств. Членство в этой организации позволяет на равноправных условиях сотрудничать с инспекторатами стран мира, делиться накопленным опытом и открыто обсуждать с иностранными коллегами вопросы проведения инспекций.