Казахстан представил региональные инициативы по гармонизации с ICH на конференции USP в Ташкенте

На международной конференции, организованной Фармакопеей США (USP) совместно с Министерством здравоохранения Узбекистана, представители Казахстана рассказали о национальных достижениях в области гармонизации регулирования лекарственных средств с международными стандартами. Мероприятие прошло в Ташкенте и собрало регуляторов из стран Центральной Азии, Европейского союза и Ближнего Востока — в числе приглашённых были представители из Кыргызстана, Польши, Иордании, Таджикистана, Латвии и Египта.

Заместитель генерального директора по стратегическому развитию НЦЭЛС и МИ Габит Сейдуалиев представил казахстанский опыт внедрения рекомендаций Международного совета по гармонизации (ICH) в национальную и наднациональную (в рамках ЕАЭС) регуляторную систему. Он отметил, что применение CTD-формата и признание GMP стандартов региона ICH позволяет оптимизировать процедуры регистрации, в том числе за счёт отказа от повторных лабораторных испытаний.

О практических аспектах обеспечения качества лекарств рассказала директор территориального филиала НЦЭЛС и МИ в городе Алматы Бахыт Абдиманова. В своем выступлении она представила работу Испытательного центра с лабораториями, а также поделилась опытом проведения испытаний на растворение для твердых лекарственных форм. Она подчеркнула важность развитой лабораторной инфраструктуры и квалифицированных кадров для обеспечения качества на всех этапах обращения лекарственных препаратов.

Конференция USP стала важной площадкой для обсуждения ключевых вопросов фармрегулирования, включая региональные подходы к гармонизации фармакопейных требований, внедрение международных стандартов, специфику контрактного производства и применение современных методов терапии.