О проведении обучающего семинара по вопросам проведения GVР инспекции

Уважаемые слушатели!

Научно-образовательный центр Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий 24 октября 2025 г. (14:00-17:00) приглашает на обучающий семинар д.м.н., профессора, MBA, руководителя Управления GVP, GCP, GLP инспектората Департамента инспекции Табаевой Алии Абиловны на тему: «Инспекция системы фармаконадзора ДРУ на соответствие GVP: алгоритм для заявителей».

В рамках семинара будут рассмотрены следующие вопросы:       

1. Законодательная и нормативно-правовая база Республики Казахстан для проведения инспекции ДРУ. Виды инспекций;
2. Подготовка к инспекции: вопросы организационно-технического обеспечения;
3. Порядок проведения инспекции;
4. Порядок разработки и предоставления ДРУ Плана корректирующих и предупреждающих действий (CAPA) и отчета о его выполнении;
5. Контроль устранения несоответствий со стороны уполномоченной организации и санкции государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

К участию в семинаре приглашаются представители фармацевтической сферы, задействованные в системе фармаконадзора и обращении лекарственных средств, включая: заявителей и держателей регистрационных удостоверений (ДРУ), производителей лекарственных средств, представителей дистрибьюторских компаний, а также сотрудников подразделений по качеству, фармаконадзору и регуляторным вопросам.

Для сведения!

По окончании семинара выдается Свидетельство о прохождении неформального образования.

Формат проведения: онлайн

Стоимость участия 1 слушателя в 1 семинаре: 24 000, 48 тенге (с учетом НДС)

Для регистрации на обучение необходимо:

• Заполнить и направить заявку на обучение

Заявка оформляется на каждого слушателя отдельно в формате *pdf (с подписью) и *word, далее направляется на электронный адрес d.altybay@dari.kz для регистрации.

• Заключить договор на проведение обучающих мероприятий по обращению лекарственных средств и медицинских изделий с РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» КМ и ФК МЗ РК.

Необходимо направить проект договора юрисконсульту на электронный адрес dogovor@dari.kz. После согласования проекта договора необходимо нарочно принести, подписанный со стороны заявителя договор (в двух экземплярах) по адресу г. Алматы, пр. Абылай хана 63, 304 каб. Подписанный вариант со стороны НЦЭЛС также можно забрать по данному адресу.

На данном этапе осуществляется подписание и регистрация договора.

Обращаем ваше внимание на то, что Приложение к договору «Заявка на платеж» обязательно к заполнению, которое необходимо направить на почту d.altybay@dari.kz в формате *pdf (с подписью и печатью) и *word.

После получения документов от Заявителя будет выслана сканированная версия счета на оплату.

• Осуществить оплату счета за услугу и направить в ответном сообщении документ, подтверждающий оплату до обучения.

Контакты для получения подробной информации по обучению:

Дамира Алтыбай - Специалист 1 категории Научно-образовательного центра

+7 (708) 842-09-47, d.altybay@dari.kz