Семинар «Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий – основа обращения медицинских изделий на территории ЕАЭС. Рекомендации по применению»

Научно-образовательный центр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК 16 августа 2023 г. приглашает Вас принять участие в обучающем семинаре директора ТФ в г. Алматы, Бахыт Абдимановой на тему:  «Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий – основа обращения медицинских изделий на территории ЕАЭС. Рекомендации по применению».

На семинаре будут освещены нижеперечисленные вопросы:

1. Правовая база обращения ми в рамках ЕАЭС;
2. Общие требования безопасности и эффективности МИ;
3. Структура и содержание общих требований
4. Требования к маркировке МИ;
5. Требования к информации, содержащейся в инструкции по применению МИ;
6. Доказательства соответствия МИ общим требованиям;
7. Порядок заполнения формы представления сведений о соответствии МИ общим требованиям;
8. Общие требования безопасности и эффективности, применяемые к МИ для диагностики in vitro.

Для участия в семинаре приглашаются представители фармацевтического бизнеса: производители медицинских изделий, дистрибьюторы, заявители, заинтересованные в изучении процесса регистрации и экспертизы медицинских изделий в ЕАЭС.

Для сведения!

По окончании семинара выдается Свидетельство о прохождении неформального образования.

Место проведения: г. Алматы, пр. Абылай хана, 63, 3 этаж, Большой конференц-зал

Стоимость участия 1 слушателя в 1 семинаре: 24 000, 48 тенге (с учетом НДС)

Для регистрации на обучение необходимо:

• Заполнить и направить заявку на обучение

Заявка оформляется на каждого слушателя отдельнов формате *pdf (с подписью) и *word, далее направляется на электронный адрес d.altybay@dari.kz для регистрации.

• Заключить договор на проведение обучающих мероприятий по обращению лекарственных средств и медицинских изделий с РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» КМ и ФК МЗ РК.

Необходимо направить проект договора юрисконсульту на электронный адрес a.buzurkhodzhaeva@dari.kz. После согласования проекта договора необходимо нарочно принести, подписанный со стороны заявителя договор (в двух экземплярах) по адресу г. Алматы, пр. Абылай хана 63, 102 каб. Подписанный вариант со стороны НЦЭЛС также можно забрать по данному адресу.

На данном этапе осуществляется подписание и регистрация договора.

Обращаем ваше внимание на то, что Приложение к договору «Заявка на платеж» обязательно к заполнению, которое необходимо направить на почту d.altybay@dari.kz в формате *pdf (с подписью и печатью) и *word.

После получения документов от Заявителя будет выслана сканированная версия счета на оплату.

• Осуществить оплату счета за услугу и направить в ответном сообщении документ, подтверждающий оплату до обучения.
•  

Контакты для получения подробной информации по обучению:

Алтыбай Дамира

Специалист Научно-образовательного центра ТФ в г.Алматы

+7 (708) 842-09-47, d.altybay@dari.kz