09.06.2021 Специалистам здравоохранения. Всем клиентам компании АББОТТ

Компания Abbott информирует клиентов о возможной проблеме с рядом

кардиостимуляторов Assurity™ и Endurity™. Благодаря пострегистрационному надзору Abbott было обнаружено незначительное количество неисправностей изделий, изготовленных на специальном производственном оборудовании (0,049%) в период с 2015 года по 2019 год. Указанные единицы были изготовлены в ходе

производственного процесса, который уже не осуществляется. Повреждённые изделия для имплантации более не доступны.

Приложение: 1.информационное письмо потребителям;

                         2.форма оповещения.