Специалисты НЦЭЛС прошли обучение в рамках подготовки к преквалификации ВОЗ

Работники «Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» прошли обучение в рамках подготовки к прохождению преквалификации Всемирной организацией здравоохранения Испытательного центра с лабораториями города Алматы и к повторной оценке испытательной лаборатории города Караганды.

Тренинги провели консультанты PQM+ Анжела Оливер и Офелия Рохас. Внимание в ходе обучения было уделено таким темам как анализ тенденций, непрерывность процессов, управление рисками, валидация и верификация.

Как отметили участники семинаров, на сегодня в НЦЭЛС уже успешно внедрены процедуры по системе менеджмента в части управления рисками, валидации и верификации, однако консультанты РQM+ оказали техническую помощь в части поэтапного подхода к управлению рисками, их выявлению, мониторингу, анализу, обработке.

Кроме того, были определены параметры верификации для качественного и количественного методов, обозначены типы аналитических процедур, подлежащих верификации, на примере метода высокоэффективной жидкостной хроматографии была пошагово разобрана оценка параметров верификации и их расчет.

Также консультанты РQM+ провели наглядный разбор проведения мониторинга и анализа процессов для дальнейшего совершенствования деятельности лабораторий и всей работы в целом, включая внешнее обучение, аудиты и анализ со стороны руководства.

Всего в обучении приняли участие около 30 сотрудников НЦЭЛС.