«Единые правила регистрации лекарственных средств в РК и ЕАЭС: критические точки перехода»

06.02.2026

Пресс-релиз

г.Алматы                                                                                                27-28.01.2026 г.

«Единые правила регистрации лекарственных средств в РК и ЕАЭС: критические точки перехода»

Руководитель Департамента экспертизы лекарственных средств, PhD Улдан Дербисбекова выступила одним из ключевых спикеров 17-го Международного Евразийского фармацевтического форума, где представила позицию по вопросам регистрации лекарственных препаратов по национальной процедуре и в рамках Евразийского экономического союза.

В своём выступлении она подробно остановилась на практических аспектах регистрации лекарственных средств, обратила внимание на критические точки перехода к единым стандартам ЕАЭС, а также обозначила, какие изменения уже сегодня позволяют сокращать сроки вывода препаратов на рынок без снижения требований к качеству, эффективности и безопасности.  Отдельное внимание было уделено возможностям композитной услуги в рамках правил ЕАЭС. Она предусматривает подразумевает сокращение  сроков регистрации с 140 до 100 рабочих дней и позволяет в рамках единого процесса пройти государственную регистрацию лекарственного средства,  экспертизу цен, а также включение препарата в Казахстанский национальный формуляр.  

«Гармонизация регуляторных требований в ЕАЭС — это прежде всего инструмент ускорения доступа пациентов к современным лекарственным средствам. Наша задача — обеспечить баланс между строгими стандартами и предсказуемыми, прозрачными процедурами для бизнеса», — отметила Улдан Дербисбекова.

Выступление вызвало интерес и активное обсуждение со стороны профессионального сообщества.

Сам форум, прошедший 27–28 января 2026 года в Алматы, стал одной из ключевых международных площадок для диалога между государством и бизнесом в фармацевтической отрасли стран ЕАЭС и СНГ. В рамках пленарных и панельных сессий обсуждались вопросы локализации производства, законодательных изменений, унификации регистрационных процедур и поддержки инноваций.

Форум прошёл при поддержке Министерства здравоохранения Республики Казахстан, СК-Фармация, Ассоциации международных фармацевтических производителей в РК и Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК.