Инспекторы НЦЭЛС и МИ приняли участие в международном семинаре PIC/S 2025

В Гонконге состоялся ежегодный международный семинар PIC/S 2025, посвящённый теме «Передовые технологии в производстве лекарственных средств». Мероприятие было организовано Советом по фармацевтике и ядам (PPBHK) совместно с Департаментом здравоохранения Гонконга.

В семинаре приняли участие около 160 инспекторов из более чем 50 регуляторных органов мира, среди них - инспекторы управления фармацевтического инспектората НЦЭЛС и МИ. Участие Казахстана позволило обменяться опытом с международными коллегами и укрепить компетенции национального инспектората в сфере GMP и внедрения передовых производственных технологий.

В ходе семинара участники обсудили ключевые тренды, которые трансформируют фармацевтическое производство: применение искусственного интеллекта (AI) в контроле качества, переход к непрерывному производству (Continuous Manufacturing), развитие точечного производства (Point-of-Care Manufacturing), внедрение международного руководства ICH Q13 и особенности инспектирования крупномолекулярных и биотехнологических препаратов.

По приглашению организаторов инспектор Нурай Исатаева модерировала воркшоп «ICH Q13 и кейсы по крупномолекулярным препаратам», где были обсуждены практические примеры и современные подходы к производству крупномолекулярных лекарств.

Особое внимание на семинаре было уделено готовности регуляторных органов к стремительному развитию технологий и необходимости гармонизации подходов PIC/S в условиях цифровизации и автоматизации производства.