Утверждены Правила выдачи экспертного заключения на соответствие характеристик технической спецификации для закупа медицинской техники

Приказом министра здравоохранения РК от 9 июня 2022 г. № ҚР ДСМ-50 утверждены Правила выдачи экспертного заключения на соответствие характеристик технической спецификации для закупа медицинской техники. В соответствии с Правилами, заключение выдается на зарегистрированную медицинскую технику для централизованного закупа медицинской техники при оказании медицинской помощи в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС.

Для выдачи заключения экспертной организацией проводится сравнительный анализ функциональных параметров технической спецификации с техническими характеристиками не менее двух моделей разных производителей медицинской техники, представленной заявителем.

Заявитель предоставляет в экспертную организацию:

- заявление для выдачи заключения на соответствие характеристик технической спецификации для закупа медицинской техники не менее двух моделей разных производителей медицинской техники по установленной  форме;

- документы и материалы, содержащие сведения о технических характеристиках аналогичной медицинской техники в полном соответствии с данными Государственного реестра лекарственных средств и медицинских изделий.

         Экспертная организация осуществляет выдачу заключения по итогам сравнительного анализа в течение 10 рабочих дней со дня регистрации заявления по утвержденной форме.

При наличии замечаний к представленным документам экспертная организация направляет заявителю ответ  с указанием выявленных замечаний и необходимости их устранения в срок, не превышающий 7 (семь) рабочих дней с момента направления замечаний. На время устранения замечаний, сроки рассмотрения заявления приостанавливаются.

При не устранении заявителем замечаний экспертная организация

направляет заявителю уведомление о прекращении рассмотрения заявления.

Заявитель обеспечивает достоверность, полноту и содержание

представленных документов в соответствии с действующим законодательством РК и настоящими Правилами.

Предоставление заявителем недостоверных данных является основанием

для отказа в выдаче заключения.

Срок действия заключения составляет не более 12 месяцев со дня его

выдачи.

С полным текстом документа можно ознакомиться по ссылке:  https://adilet.zan.kz/rus/docs/V2200028429