20.07.2018 Уважаемые держатели регистрационных удостоверений!

20.07.2018

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета , приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106. Уполномоченный орган принимает решения об изъятии из обращения или ограничении применения в случаях получения обоснования владельца регистрационного удостоверения о приостановлении, отзыве регистрационного удостоверения или изъятии из обращения либо ограничении применения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Согласно приказу Комитета Фармации Министерство Здравоохранения Республики Казахстан от 10.07.2018г №232. Отозваны серии (партий) лекарственного средства Нортиван, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160мг, фармацевтической субстанции Валсартан, производства Чжэцзян Хуахай., Фармасьютикал Ко.ЛТД.  Держатель регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.

Перечень лекарственных средств, подлежащих к отзыву.

№

Наименование лекарственного средства

Номер регистрационного удостоверения, дата выдачи

Серия

Держатель регистрационного удостоверения

1

Нортиван®
160 мг 30 таблетки , покрытые пленочной оболочкой

№РК-ЛС-5№061470  от 14.01.2016г

Н6С033А

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

2

Нортиван®
160 мг 30 таблетки , покрытые пленочной оболочкой

№РК-ЛС-5№061470  от 14.01.2016г

И63029В

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

3

Нортиван®
160 мг 30 таблетки , покрытые пленочной оболочкой

№РК-ЛС-5№016470  от 14.01.2016г

Н68025А

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

4

Нортиван®
160 мг 30 таблетки , покрытые пленочной оболочкой

№РК-ЛС-5№016470  от 14.01.2016г

Н69132С

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

5

Нортиван®
160 мг 30 таблетки , покрытые пленочной оболочкой

№РК-ЛС-5№016470  от 14.01.2016г

Н69133D

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

6

Нортиван®
40 мг 30 таблетки , покрытые пленочной оболочкой

№РК-ЛС-5№016468  от 14.01.2016г

Н71073А

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

7

Нортиван®
40 мг 30 таблетки , покрытые пленочной оболочкой

№РК-ЛС-5№016468  от 14.01.2016г

Н71074А

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

8

Нортиван®
40 мг 30 таблетки , покрытые пленочной оболочкой

№РК-ЛС-5№016468  от 14.01.2016г

Н75057А

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

9

Нортиван®
40 мг 30 таблетки , покрытые пленочной оболочкой

№РК-ЛС-5№016468  от 14.01.2016г

Н63031А

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

10

Нортиван®
40 мг 30 таблетки , покрытые пленочной оболочкой

№РК-ЛС-5№016468  от 14.01.2016г

Н6А025А

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

11

Нортиван®
80 мг 30 таблетки , покрытые пленочной оболочкой

№РК-ЛС-5№016469  от 14.01.2016г

Н6С057А

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

12

Нортиван®
80 мг 30 таблетки , покрытые пленочной оболочкой

№РК-ЛС-5№016469  от 14.01.2016г

Н65033В

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

13

Нортиван®
80 мг 30 таблетки , покрытые пленочной оболочкой

№РК-ЛС-5№016469  от 14.01.2016г

Н68023С

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия