29.08.2018 Уважаемые держатели регистрационных удостоверений!
29.08.2018В связи с новыми данными по безопасности лекарственных препаратов: Форсига™ (МНН - Дапаглифлозин), Джардинс® (МНН - Эмпаглифлозин), Инвокана® (МНН - Канаглифлозин), предлагается информация, опубликованная на сайте https://www.fda.gov
29 августа 2018. Управление по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США, предупреждает о риске развития серьезных инфекций с поражением гениталий и промежности, при применении сахароснижающих препаратов, ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2). Сообщается информация о редких случаях инфекции мягких тканей гениталий и области промежности, сопровождающихся некротизирующим фасциитом (гангрена Фурнье).
Гангрена Фурнье - чрезвычайно редкая, но опасная для жизни бактериальная инфекция кожи и мягких тканей, сопровождается выраженной интоксикацией. Наличие сахарного диабета является фактором риска развития гангрены Фурнье.
Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2): канаглифлозин, дапаглифлозин, эмпаглифлозин, эртуглифлозин, одобрены FDA для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом типа 2 в сочетании с диетой и физическими упражнениями.
В Республике Казахстан зарегистрированы следующие препараты: Форсига™ (МНН - Дапаглифлозин), Джардинс® (МНН - Эмпаглифлозин), Инвокана® (МНН-Канаглифлозин).
Центр по фармаконадзору и мониторингу побочных действий ЛС и МИ, с целью оценки проблемы безопасности, обращается с просьбой сообщать о побочных эффектах, связанных с применением ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2) при сахарном диабете 2 типа.