05.09.2018 Уважаемые держатели регистрационных удостоверений!

        Уважаемые держатели регистрационных удостоверений (ДРУ) согласно принятому документу Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) EMA/251636/2015 Rev.3 Human Medicines Evaluation (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/q_and_a/q_and_a_detail_000041.jsp) от 31 октября 2017г. ДРУ необходимо предоставлять PSUSA (Periodic Safety Update Single Assessment) в установленные сроки.

   В связи с подготовкой внесений изменений в НПА РК, рекомендуем Вам начать подготовительные работы по внедрению PSUSA (Periodic Safety Update Single Assessment) в стандарты работы по фармаконадзору.