10.09.2020 Важная информация по безопасности использования ангиографических катетеров Imager II 5F.

Руководителям отделений сосудистой хирургии, Специалистам.

Компания Boston Scientific инициирует отзыв всех серий/партий ангиографических катетеров Imager II размера 5F с изогнутым наконечником. Данный отзыв является дополнительной мерой, принимаемой после изъятия из обращения 12 определенных серий этого катетера в феврале 2020 года. Выявлено увеличение частоты жалоб на отделение наконечника в катетерах размера 5F с изогнутым наконечником. В результате расследования жалоб был сделан вывод о необходимости изъятия всех серий/партий ангиографических катетеров Imager II размера 5F с изогнутым наконечником.

Приложение:

информационное письмо потребителям на русском языке  (4стр.) прилагается.