18.02.2020 Важная информация по безопасности использования медицинского изделия: RA2020 – 2246951 (РК-МТ-5№019815 Монитор/ Дефибриллятор LIFEPAK 15)

Всем специалистам медицинских организаций, клиентам, дистрибьюторам,   заинтересованным лицам, имеющим устройство с указанной неполадкой.

     Важная информация - в некоторых мониторах-дефибрилляторах LIFEPAK 15 при нажатии кнопки подачи разряда разряд может отсутствовать в результате окисления контактов кнопки, которое происходит с течением времени. Эта неполадка не относится к кнопкам подачи разряда, расположенным на стандартных разрядных электродах. Поступило два отчета по нежелательным явлениям, связанным с данной проблемой, когда при нажатии указанной кнопки не был подан один из серии дефибрилляционных разрядов; так или иначе, пациенты в итоге скончались.

     Приложение: Срочное уведомление по безопасности изделия: RA2020 - 2246951