07.07.2021 Важная информация по безопасности использования медицинского изделия «Система венозного стента Venovo™ 8F, 9F, 10F стерильная, в комплекте»

07.07.2021

Всем специалистам медицинских организаций, клиентам, дистрибьюторам,   заинтересованным лицам, имеющим устройство с указанной неполадкой.

Важная информация - «Система венозного стента Venovo™ 8F, 9F, 10F стерильная, в комплекте», производитель Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Германия, РУ РК РК-ИМН-5№020271 от 30.03.2020 года, подлежит отзыву, так как производитель Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG обнаружил, что при установке стента для вен Venovo™, могут возникать проблемы, препятствующие расправлению проксимального конца стента сразу после установки.

Приложение: Срочное уведомление по безопасности изделия: PI-21-4000 (7 стр.)