26.05.2020 Важная информация по безопасности использовании инкубатора Giraffe, реанимационного комплекса Giraffe OmniBed. Совместимость датчика кислорода с системами Giraffe

Руководителям отделов биомедицинской техники

Руководителю отделения для новорожденных/ подразделению по обучению и развитию / старшей медсестре. Специалистам по управлению рисками/администраторам больниц

        Важная информация: GE Healthcare стало известно, что некоторые инкубаторы Giraffe Incubator и реанимационные комплексы Giraffe OmniBed, изготовленные ранее 2012 г., могут выдавать другой уровень кислорода окружающей среды, отличный от того, что показывает устройство, если в устройстве установлен определенный дополнительный компонент под названием Servo Oxygen Module (модуль Servo Oxygen). Модуль Servo Oxygen автоматически регулирует кислород, обеспечиваемый внутри устройства. Стандартный мониторинг пульсовой оксиметрии будет обнаруживать изменения уровня кислорода у пациента, и поэтому данная проблема должна приводить только к временной гипоксии и гипероксии.

 Компания ТОО «Дженерал Электрик Казахстан», входящая в корпорацию General Electric (GE), предоставляет срочное уведомление по безопасности.

Приложение:

информационное письмо потребителям FMI 32076 (5 стр.);