03.06.2020 Важная информация о потенциальной проблеме безопасности, связанной с использованием модуля PDM, который включен в регистрационное удостоверение медицинского изделия Монитор пациента CARESCAPE В650 с принадлежностями.

Директору по биомедицинской / клинической технике

Руководителям сестринских служб

Администратору службы здравоохранения / специалисту по управлению

         Важная информация: GE Healthcare стало известно о потенциальной проблеме безопасности, связанной с выводом неправильных данных ЭКГ модулем PDM. Если на мониторе включена (ON) функция определения сердечного ритма (Расе detection), и если для выполнения дефибрилляции используется автоматический внешний дефибриллятор (АВД), низкочастотные сигналы, генерируемые АВД, становятся причиной того, что модуль PDM выдает ложную горизонтальную линию сигнала ЭКГ и на мониторе отображается сигнал тревоги остановки сердца (Asystole). Эта проблема может приводить к задержке клинической оценки признаков аритмии на ЭКГ.

Компания ТОО «Дженерал Электрик Казахстан», входящая в корпорацию General Electric (GE), предоставляет срочное уведомление по безопасности.

Приложение: информационное письмо потребителям FMI 36146 (4 стр.);